Für Quality, QS und pharmazeutische Fachbereiche

Pharmaprozesse
digitalisieren, ohne
Ihr ERP oder QMS zu
ersetzen

Digitalisieren Sie papier- und Word-basierte Routineprozesse gezielt dort, wo Mehrfacheingaben, Medienbrüche und Abstimmungen heute unnötig Zeit kosten.

  • Wiederkehrende Angaben strukturiert erfassen statt mehrfach übertragen
  • Pflichtangaben und Prozessschritte gezielt vorgeben
  • Interne Teams und externe Dienstleister digital in Abläufe einbinden


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Kommt Ihnen das bekannt vor?

Papier, Word und Scans kosten Zeit

Dokumente ausdrucken, händisch ausfüllen, einscannen und ablegen: Gerade bei dokumentationsintensiven Prozessen entsteht so viel manuelle Arbeit, obwohl die Informationen bereits digital vorliegen könnten.

Dieselben Daten immer wieder erfassen

Chargennummern, Verfallsdaten oder Produktangaben werden in mehreren Dokumenten benötigt. Werden sie immer wieder manuell übertragen, steigt der Aufwand mit jedem zusätzlichen Formular. Transkript Feedback Erfahrungen...

Digitalisierung trifft auf Validierungsaufwand

Bei GxP-relevanten Prozessen reicht es nicht, Papier einfach durch ein digitales Formular zu ersetzen. Der konkrete Einsatz muss geprüft und validiert werden. Das macht große Digitalisierungsprojekte besonders für kleinere Teams aufwendig. Transkript Feedback Erfahrungen...

Kostenloser Prozesscheck für Ihre Pharmaprozesse

  1. Welche Papier-, Word- oder Excel-Prozesse verursachen heute den größten Aufwand?
  2. Wo entstehen Mehrfacheingaben, Wartezeiten oder Abstimmungen mit internen und externen Beteiligten?
  3. Welche Prozesse eignen sich für einen digitalen Einstieg und wo sollte die Validierung besonders berücksichtigt werden?

Sie erhalten konkrete Ansatzpunkte, eine erste Einordnung geeigneter Prozesse und Raum für Ihre individuellen Fragen.

Digitale Vorlagen für ausgewählte Pharmaprozesse

Retourenprüfung und Qualitätscheck

Erfassung von Retouren mit Anhängen, Fotos, Prüfungsschritte, Qualitätsbewertung, Unterschrift und Abschlussdatum. Speziell auch für Pharmaunternehmen.
Retourenprüfung und Qualitätscheck

Qualitäts und Prozessabweichung

Strukturierte Meldung von Qualitäts- und Prozessabweichungen in Produktion, Labor und Qualitätssicherung. Inklusive Bewertung möglicher Auswirkungen, Ursachendokumentation, Korrektur- und Folgemaßnahmen sowie Abschlussbewertung mit Unterschrift.
Qualitäts und Prozessabweichung
Probenahmeprotokoll smap

Probenahmeprotokoll

Erfassen Sie Auftrags- und Probenangaben, Fotos, fachliche Details und Ergebnisse direkt digital. Zeitstempel und Unterschrift unterstützen eine nachvollziehbare Dokumentation des gesamten Vorgangs.
Probenahmeprotokoll

Häufig gestellte Fragen

smapOne eignet sich besonders für standardisierbare Dokumentations- und Routineprozesse, beispielsweise Abweichungsmeldungen, Schulungsnachweise, Probenahmeaufträge, Lager- und Retourenprozesse oder Abläufe mit externen Dienstleistern.

Ja. smapOne kann dort ansetzen, wo bestehende Systeme individuelle Abläufe nicht oder nur mit hohem Anpassungsaufwand abbilden. So lassen sich manuelle Nebenprozesse digitalisieren, ohne das bestehende ERP oder QMS vollständig zu ersetzen. Transkript Feedback Erfahrungen…

Je höher die regulatorische Relevanz eines Prozesses, desto wichtiger werden unter anderem Nachvollziehbarkeit, Datenintegrität, Audit Trail, Validierung und geeignete Backup- beziehungsweise Ausfallsicherungsprozesse. Gerade bei finalen Freigaben oder behördenrelevanten Vorgängen sollte deshalb vor dem Einsatz genau geprüft werden, ob alle Anforderungen erfüllt werden. Transkript Feedback Erfahrungen…

Einfache Anwendungsfälle lassen sich ohne Programmierkenntnisse erstellen und schnell im Arbeitsalltag testen.

Im 30-minütigen Prozesscheck schauen wir gemeinsam auf Ihre aktuellen Abläufe und identifizieren, wo manuelle Schritte, Mehrfacheingaben oder Abstimmungen unnötig Zeit kosten. Anschließend ordnen wir ein, welche Prozesse sich für eine Digitalisierung mit smapOne eignen und bei welchen Abläufen regulatorische Anforderungen besonders berücksichtigt werden sollten. Sie erhalten konkrete Ansatzpunkte für Ihre nächsten Schritte.

Warum smapOne zu Ihren Pharmaprozessen passt

smapOne einfach nutzen

Konsequent einfach.

Was früher ein monatelanges IT-Projekt war, ist heute in Minuten einsatzbereit. Per KI-Prompt, Drag & Drop oder Vorlage. Ohne IT-Ticket. Ohne Warten.
Konsequent einfach.
smapOne compliant by design

Compliant by Design.

Pflichtfelder, Prüfintervalle und Rechte sind im Prozess selbst enthalten. Vor dem Rollout wird jede App zentral freigegeben. Jede Dateneingabe ist nach Ort, Zeit und Person nachvollziehbar.
Compliant by Design.
smapOne made in Europe

Made in Europe.

Entwickelt und betrieben in der EU, ISO 27001-zertifiziert. Ideal für NIS2, CSRD und branchenspezifische Audits. Volle Datensouveränität.
Made in Europe.

Beratung & Auskunft gewünscht?

Wir schauen gemeinsam darauf und zeigen, wo Digitalisierung sinnvoll ansetzen kann.

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